NASONEX

Allergies / Nasonex / 2 units de 100 ml. (nasal spray) de Générique Nasonex (Mometasone furoate monohydrate) * 50 mcg. Laboratoire: Cipla Limited 31.47$ Acheter

NOM GENERIQUE: Mometasone fuorate

NOM DE MARQUE: Nasonex

Principe actif: furoate de mométasone

Classe thérapeutique: Corticoïde nasal

Indications: Le spray nasal-doseur Nasonex est indiqué pour le traitement symptomatique de la rhinite allergique saisonnière et chronique (perannuelle) chez l'adulte, chez l'adolescent et chez l'enfant à partir de 6 ans. Chez les patients présentant une rhinite allergique saisonnière connue, le traitement peut être commencé prophylactiquement 2– 4 semaines avant la saison des pollens.
Le spray nasal-doseur Nasonex est indiqué pour le traitement des polypes nasaux chez les adultes dès 18 ans.

Mode d'action:  NASONEX agit par blocage des réactions inflammatoires allergiques.

Posologie/Mode d’emploi: Nasonex ne doit être utilisé que par voie intranasale. Il est important d'utiliser Nasonex régulièrement pour atteindre un effet thérapeutique complet. Le patient devrait être informé de l'entrée en action différée
Dosage: Rhinite allergique saisonnière et chronique
Adultes (y compris en gériatrie), adolescents et enfants dès 12 ans
1× par jour, de préférence le matin, 2 doses de spray dans chaque narine (correspond à 200 µg de furoate de mométasone/jour). Lorsque les symptômes sont sous contrôle, la dose peut être réduite à une dose d'entretien de 1× par jour 1 dose de spray dans chaque narine (correspond à 100 µg de furoate de mométasone/jour).
Enfants entre 6 et 11 ans
1× par jour 1 dose de spray dans chaque narine (correspond à 50 µg de furoate de mométasone/dose de spray ou 100 µg de furoate de mométasone/jour). Ne pas augmenter la posologie.
Polypes nasaux: Adultes dès 18 ans
La dose recommandée est de 2 doses de spray 2× par jour dans chaque narine (1 dose de spray correspond à 50 µg de furoate de mométasone), ce qui correspond à une dose journalière de 400 µg de furoate de mométasone. Une fois les symptômes sous contrôle, il est recommandé de réduire la posologie à 2 doses de spray 1× par jour dans chaque narine (ce qui correspond à 200 µg de furoate de mométasone/jour).
En l'absence d'amélioration après 5 à 6 semaines de traitement, il faudra envisager un changement de thérapie. Dans le cadre du traitement de la polypose, des études d'efficacité et d'innocuité ont été menées pendant 4 mois avec des doses journalières totales de Nasonex de 400 µg.
Utilisation: Avant la première utilisation, le spray nasal-doseur de Nasonex devrait être purgé. Pour ce faire, actionner la pompe environ 6 à 7 fois jusqu'à ce qu'une nébulisation homogène soit visible. Lorsque Nasonex n'est pas utilisé pour plus de 14 jours, répéter la procédure de purge.
Bien secouer Nasonex avant chaque usage.  

Effets secondaires: Possibilités de survenue de maux de tête, de saignements de nez, d'irritations de la gorge, d'irritations ou de sensations de brûlure de la muqueuse nasale, d'éternuements et de sécheresse de la muqueuse du nez.

Contre-indications / Précautions d'emploi: Hypersensibilité au principe actif ou à l'un des excipients conformément à la composition.
Nasonex ne devrait pas être utilisé lors d'une infection locale non traitée de la muqueuse nasale. Après un traumatisme ou une intervention chirurgicale dans le nez, un corticoïde nasal ne devrait être utilisé que lorsque la cicatrisation est complète, du fait de son effet inhibiteur sur la cicatrisation. Chez les patients présentant une tuberculose active ou asymptomatique, une infection non traitée d'origine fongique, bactérienne ou virale systémique ou une infection herpétique ophtalmique, Nasonex ne devrait être utilisé qu'avec extrême précaution. Comme pour tout traitement de longue durée, les patients recevant Nasonex sur plusieurs mois ou plus devraient être régulièrement examinés quant à des modifications de l'état de leur muqueuse nasale. Dans des études cliniques, il ne fut observé aucune atrophie de la muqueuse nasale après 12 mois de traitement avec Nasonex; le furoate de mométasone semble plutôt normaliser la muqueuse nasale.

En cas d'apparition d'infection fongique localisée au nez ou à la gorge, le traitement par Nasonex devrait être interrompu et un traitement antifongique adéquat devrait être institué.
Il n'existe pas d'élément indiquant une suppression de l'axe hypothalamo-hypophyso-surrénalien lors du traitement au long cours par Nasonex. Il est toutefois possible qu'un traitement au long cours par des corticoïdes appliqués par voie intranasale (y compris Nasonex) puisse influencer l'axe cortico-surrénalien et provoquer un hypercorticisme chez les patients particulièrement sensibles aux corticoïdes et dans des situations particulières. Une attention particulière est cependant requise pour les patients passant d'une thérapie au long cours par un corticoïde systémique à Nasonex et chez lesquels une diminution de la fonction cortico-surrénalienne est soupçonnée.
La tolérance et l'efficacité de Nasonex dans le traitement des polypes unilatéraux en relation avec la mucoviscidose ou dans le traitement des polypes obstruant complètement la cavité nasale n'ont pas été étudiées.
Les polypes unilatéraux d'aspect inhabituel ou irrégulier, en particulier s'ils forment des abcès ou s'ils saignent, doivent faire l'objet
d'un examen plus poussé.

Les patients sous traitement corticoïde et vraisemblablement immunosupprimés devraient être informés du risque de contamination de certaines maladies infectieuses (p.ex. rougeole, varicelle) et, en cas d'exposition, orientés immédiatement vers une aide médicale qualifiée.
La tolérance et l'efficacité de Nasonex n'ont pas été étudiées dans le traitement des polypes chez l'enfant et l'adolescent de moins de 18 ans.

Lors du passage d'un traitement corticostéroïde systémique à un traitement par Nasonex, des symptômes de sevrage peuvent se manifester en même temps que la symptomatologie nasale s'améliore. Le patient devrait être encouragé à continuer le traitement par Nasonex.

Lors du passage d'un traitement corticoïde systémique à un traitement par Nasonex, des antécédents allergiques ne concernant pas la zone nasale et auparavant contrôlés par l'administration systémique de corticoïdes peuvent se manifester à nouveau. L'utilisation de doses excessives de glucocorticoïdes ou un traitement à long terme par ce type de substances peut entraîner des effets indésirables systémiques, y compris des retards de croissance chez l'enfant. L'effet à long terme chez l'enfant des corticoïdes appliqués par inhalation ou par voie intranasale n'a pas été étudié de manière exhaustive. D'une manière générale, on recommande un contrôle médical scrupuleux de la croissance chez les enfants traités à long terme par des glucocorticoïdes. Une étude menée chez 49 enfants ayant reçu pendant une année 100 µg de Nasonex par jour n'a pas mis en évidence de retard de croissance.

Grossesse/Allaitement: Les corticoïdes appliqués systémiquement (application sous-cutanée) se révèlent tératogènes en expérimentation animale. Aucune étude clinique n'a été effectuée chez la femme enceinte. Du fait qu'après application intranasale de furoate de mométasone à la dose journalière maximale conseillée, la substance soit pratiquement indétectable dans le plasma sanguin, le foetus n'est pratiquement pas exposé à la substance et le risque de toxicité sur la descendance est en conséquence très faible. Pour la même raison, il est peu probable que du furoate de mométasone puisse être détecté dans le lait maternel. Il n'existe cependant également aucune étude sur ce sujet.
Le traitement par des corticoïdes en application nasale pendant la grossesse et l'allaitement n'aura lieu qu'en cas d'absolue nécessité.

Interactions médicamenteuses : La préparation est métabolisée dans le foie par le cytochrome CYP3A4. L'administration d'inhibiteurs puissants du CYP3A4 (par ex. ritonavir) est susceptible d'entraîner des effets systémiques.
Une étude clinique combinant le Nasonex avec un antihistaminique oral non sédatif (Loratadine) fut effectuée: les paramètres pharmacocinétiques respectifs ainsi que les profils de sécurité restèrent inchangés.

Surdosage: Il est improbable qu'un surdosage ne nécessite d'autre mesure que l'observation du patient. L'inhalation ou la prise orale de doses excessives de corticoïdes peut provoquer une suppression de l'axe hypothalamo-hypophyso-surrénalien