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Men's Health / Androgel / 10 units de 5 gm. (tubes) de Générique Androgel (Testosterone) * 1 %
Laboratoire: Cipla Limited
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NOM GENERIQUE: Testosterone GEL
NOM DE MARQUE(S): Androgel, Testim
Molécule: Testostérone
Classe thérapeutique: Androgène
Indications:
Traitement substitutif d'un hypogonadisme masculin par déficit en testostérone affirmé par les signes cliniques et biologiques (insuffisance de sécrétion de la testostérone par les testicules).
Mode d'action:
Androgel est une hormone masculine, qui pallie aux insuffisances androgéniques et accélère le développement des caractères sexuels masculins.
L'absorption percutanée de la testostérone varie de 9% à 14% environ de la dose appliquée. Après absorption par la peau, la testostérone diffuse dans la circulation générale à des taux relativement constants au cours du nycthémère. L'élimination de la testostérone se fait sous la forme de métabolites conjugués par voie urinaire principalement, et par voie fécale.
Posologie/Mode d’emploi:
Application cutanée, une fois par jour à peu près à la même heure, de préférence le matin. La dose quotidienne sera adaptée par le médecin en fonction de la réponse clinique ou biologique de chaque patient, sans dépasser 10 g de gel par jour. L'ajustement de la posologie devra être effectué par paliers de 2,5 g de gel.
L'application doit se faire par le patient lui-même, sur une peau propre, sèche et saine, sur les épaules, les bras ou l'abdomen.
Après l'ouverture des sachets, le contenu total doit être extrait du sachet et appliqué immédiatement sur la peau. Le gel doit être étalé simplement en couche mince sur la peau. Il n'est pas nécessaire de frotter la peau. Laisser sécher au moins 3 à 5 minutes avant de s'habiller.
Se laver les mains à l'eau et au savon après l'application.
Ne pas appliquer sur les parties génitales en raison de la teneur importante d'alcool qui peut entraîner une irritation locale.
L'état d'équilibre des concentrations plasmatiques de testostérone est atteint environ à partir du 2ème jour du traitement par ANDROGEL. L'adaptation de la posologie se fait en fonction de la testostéronémie, mesurée à partir du 3ème jour de traitement le matin avant l'application (et jusqu'à une semaine). Si la concentration plasmatique en testostérone est élevée, la posologie peut être diminuée. Si la concentration est basse, la posologie peut être augmentée, sans dépasser 10 g de gel par jour.
Effets secondaires:
Les effets indésirables les plus fréquents avec Androgel sont les suivants : acné, sécheresse cutanée, prise de poids, oedèmes, hypercalcémie (excès de calcium dans le sang) surtout chez les personnes alitées.
Autres effets indésirables : Altérations du bilan biologique (polyglobulie, lipides), céphalées, troubles prostatiques, gynécomastie, mastodynie, hypertension artérielle, diarrhée, alopécie.
Les autres effets indésirables connus des traitements à base de testostérone par voie orale ou injectable sont : modifications prostatiques et évolution d'un cancer de la prostate, rétention urinaire, prurit, vasodilatation artérielle, nausées, ictère cholestatique, altération des tests fonctionnels hépatiques, augmentation de la libido, dépression, nervosité, myalgie ; et, lors de traitement prolongé à forte dose : modifications électrolytiques (rétention de sodium, potassium, calcium, phosphates inorganiques et eau), oligospermie et priapisme (érections fréquentes ou prolongées).
Contre-indications / Précautions d'emploi:
ANDROGEL est contre-indiqué en cas d'hypersensibilité connue à la testostérone ou à tout autre constituant du gel
ANDROGEL est contre-indiqué en cas de cancer de la prostate ou de carcinome mammaire, supposé ou confirmé.
ANDROGEL ne doit pas être utilisé chez la femme en raison de possibles effets virilisants.
ANDROGEL n'est pas indiqué chez l'enfant et les garçons de moins de 18 ans.
Les femmes enceintes doivent éviter tout contact avec les sites d'application d'ANDROGEL. Ce produit peut avoir des effets indésirables virilisants sur le foetus. En cas de contact, laver avec de l'eau et du savon dès que possible.
ANDROGEL ne doit être utilisé que si un hypogonadisme (hypo- ou hypergonadotrophique) a été démontré et si les autres étiologies, pouvant être à l'origine de la symptomatologie, ont été exclues avant de démarrer le traitement. L'insuffisance en testostérone doit être clairement démontrée par des signes cliniques (régression des caractères sexuels secondaires, modification de la composition corporelle, asthénie, diminution de la libido, dysfonction érectile) et confirmée par 2 dosages séparés de testostéronémie.
Interactions médicamenteuses:
Androgel peut renforcer l'effet de certains médicaments, p.ex. l'effet anticoagulant des dérivés de la coumarine et l'effet anti-inflammatoire de l'oxyphenbutazone. Le phénobarbital peut diminuer l'effet d'Androgel.
Diabétiques: Veuillez noter que les hormones sexuelles masculines, de même que l'Androgel peuvent diminuer le besoin en insuline. | |